簡要描述:MAS-100 Iso NT®隔離器用浮游菌采樣儀MAS-100 Iso NT®是為監(jiān)測無菌生產(chǎn)區(qū)和隔離器中的空氣微生物污染而特別設(shè)計的,符合制藥工業(yè)的嚴(yán)格要求。*的安全設(shè)計允許在關(guān)鍵性控制點安裝采樣頭(與標(biāo)準(zhǔn)90-100 mm皮氏培養(yǎng)皿連接),同時所有電子和運動部件均處于關(guān)鍵性區(qū)域外。MAS-100 Iso NT®整合了一個*的泵,帶有流量控制,用于采樣頭和采樣管的自動凈化。
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MAS-100 Iso NT?隔離器用浮游菌采樣儀
MAS-100 Iso NT?是為監(jiān)測無菌生產(chǎn)區(qū)和隔離器中的空
氣微生物污染而特別設(shè)計的,符合制藥工業(yè)的嚴(yán)格要
求。*的安全設(shè)計允許在關(guān)鍵性控制點安裝采樣頭
(與標(biāo)準(zhǔn)90-100 mm皮氏培養(yǎng)皿連接),同時所有電
子和運動部件均處于關(guān)鍵性區(qū)域外。MAS-100 Iso NT?
整合了一個*的泵,帶有流量控制,用于采樣頭和
采樣管的自動凈化。MAS-100 Iso NT?是按照GAMP 4設(shè)
計制造的,符合ISO 14698標(biāo)準(zhǔn)。該系統(tǒng)的設(shè)計滿足zui
高標(biāo)準(zhǔn)的需求,經(jīng)過全面的驗證。
功能原理
MAS-100 Iso NT?是基于安德森碰撞原理的高性能儀器。
它將氣流導(dǎo)入盛有瓊脂培養(yǎng)基的標(biāo)準(zhǔn)皮氏培養(yǎng)皿。完
成一個收集循環(huán)后,對皮氏培養(yǎng)皿進行培養(yǎng),并對菌
落計數(shù)。
Heipha? ICR和ICRplus預(yù)裝平板
heipha? ICR和ICRplus預(yù)裝平板是在無菌灌裝條件下生產(chǎn)
的,經(jīng)伽馬射線照射,三層包裝,與MAS-100?
微生物空氣采樣器配套使用。所有MAS-100? 空氣采樣
器均已按照ISO 14698,使用heipha? ICR和ICRplus預(yù)裝平
板進行驗證——在物理和生物效率測試中,它們?nèi)硷@
示相同的可靠結(jié)果。
重要特點
整合的質(zhì)量流量傳感器
易于網(wǎng)絡(luò)連接,zui多可連接9個單元(經(jīng)由USB)
進口/出口在同一側(cè)
顯示器可旋轉(zhuǎn)360°
可采用不銹鋼頭
多種語言的軟件
雙閥安全系統(tǒng)
主動采樣流量控制
主動消毒流量控制
保護模式/用戶保護
報警日志文件
采樣日志文件
可選IP54和IP66型號
3/4英寸卡箍連接
優(yōu)勢
易于安裝
軟件界面易于操作
使用標(biāo)準(zhǔn)90-100 mm皮氏培養(yǎng)皿
經(jīng)GAMP 4驗證
在線凈化,無需手動操作
基于已確立的安德森碰撞原理
全面滿足d50值的要求
*符合ISO 14698,配套heipha培養(yǎng)基進行了
相關(guān)驗證
采樣原理和效率與所有其他MAS-100?儀器相同